
UK |

JP |

SE |

ES |

PT |

NL |

IT |

DE |

FR |

DK |

CA |

BE |

GR |

AT |

PL |
|

Τι είναι το LEVITRA
Το LEVITRA είναι
στρογγυλά
δισκία
χρώματος
πορτοκαλί
που
περιέχουν τη
δραστική
ουσία
vardenafil (5, 10, ή 20 mg). |
|
|
Σε ποιες
περιπτώσεις
χρησιμοποιείται
το LEVITRA
Το LEVITRA
χρησιμοποιείται
για τη
θεραπεία
ενήλικων
ανδρών που
αντιμετωπίζουν
προβλήματα
στυτικής
δυσλειτουργίας
(ορισμένες
φορές
αποκαλείται
ανικανότητα),
όταν δεν
μπορούν να
επιτύχουν ή να
διατηρήσουν
επαρκή στύση
στο πέος, για
ικανοποιητική
σεξουαλική
δραστηριότητα.
Για να είναι
αποτελεσματικό
το LEVITRA, πρέπει να
υπάρχει
σεξουαλική
διέγερση.
Το φάρμακο
χορηγείται
μόνο με ιατρική
συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το LEVITRA
Η
συνιστώμενη
δόση του LEVITRA
είναι 10 mg, η οποία
λαμβάνεται με
ή χωρίς
φαγητό,
περίπου 25
με 60 λεπτά πριν
από τη
σεξουαλική
δραστηριότητα.
Η έναρξη της
δράσης μπορεί
να
καθυστερήσει
εάν το LEVITRA
ληφθεί με
φαγητό υψηλής
περιεκτικότητας
σε λιπαρά. Η
δόση μπορεί
να αυξηθεί σε
20 mg κατ ανώτατο
όριο ή να
ελαττωθεί
σε 5 mg ανάλογα
με την
αποτελεσματικότητα
και τις
ανεπιθύμητες
ενέργειες. Η
δόση έναρξης
για τους
ασθενείς με
ηπατικά
προβλήματα ή
με σοβαρή
νεφρική
δυσλειτουργία
πρέπει να είναι
τα 5 mg. Η ΅έγιστη
συνιστώ΅ενη
συχνότητα
λήψης του
φαρ΅άκου
είναι ΅ία φορά
την η΅έρα.
Πώς δρα το LEVITRA
Η δραστική
ουσία του LEVITRA,
το vardenafil, ανήκει
σε μια ομάδα
φαρμάκων
που
αποκαλούνται
αναστολείς
της
φωσφοδιεστεράσης
τύπου 5 (PDE5). Δρα
αναστέλλοντας
το ένζυμο της
φωσφοδιεστεράσης,
το οποίο
συνήθως
διασπά μία
ουσία γνωστή
ως κυκλική
΅ονοφωσφορική
γουανοσίνη (cGMP).
Κατά τη
διάρκεια της
φυσιολογικής
σεξουαλικής
διέγερσης
παράγεται
στο πέος
η cGMP, η οποία
προκαλεί τη
χαλάρωση του
λείου μυϊκού
ιστού του
πέους (του
corpora cavernosa),
επιτρέποντας
την εισροή
του αίματος
στο corpora η οποία
προκαλεί την
στύση.
Αναστέλλοντας
τη
διάσπαση της cGMP,
το LEVITRA
αποκαθιστά τη
στυτική
λειτουργία.
Εξακολουθεί
να
είναι
απαραίτητη η
σεξουαλική
διέγερση για
την πρόκληση
στύσης.
Ποιες
μελέτες
εκπονήθηκαν
για το LEVITRA
Το LEVITRA
μελετήθηκε
σε τέσσερις
κύριες
μελέτες που
περιελάμβαναν
2.431
ασθενείς
ηλικίας 20-
83 ετών, όπου
συγκρίθηκε
με εικονικό
φάρμακο
(εικονική
θεραπεία). Μία
μελέτη
διεξήχθη σε
άνδρες
με σακχαρώδη
διαβήτη και
άλλη μία σε
ασθενείς
μετά από
προστατεκτομή
(άνδρες
στους
οποίους
αφαιρέθηκε ο
προστάτης). Ο
κύριος
δείκτης
μέτρησης
αποτελεσματικότητας
ήταν η
ικανότητα
επίτευξης
και
διατήρησης
της στύσης.
Αυτό
καταγράφηκε
σε δύο
ερωτηματολόγια
που
συμπληρώθηκαν
κατ οίκον.
Ποιο είναι το
όφελος του
LEVITRA σύμφωνα με
τις μελέτες
Το LEVITRA
αποδείχθηκε
σε σημαντικό
βαθμό
αποτελεσματικότερο
από το
εικονικό
φάρμακο για
όλους τους
δείκτες
μέτρησης και
σε όλες τις
μελέτες.
Ποιοι
κίνδυνοι
συνδέονται
με το LEVITRA
Οι
συνηθέστερες
ανεπιθύμητες
ενέργειες
(που
παρουσιάζονται
σε
περισσότερους
από 1 στους 10
ασθενείς)
είναι ο
πονοκέφαλος
και οι
εξάψεις. Ο
πλήρης
κατάλογος
των
ανεπιθύμητων
ενεργειών
που
αναφέρθηκαν
με το LEVITRA
περιλαμβάνεται
στο φύλλο
οδηγιών
χρήσης.
Το LEVITRA δεν θα
πρέπει να
χορηγείται
σε ασθενείς
που
ενδέχεται να
παρουσιάζουν
υπερευαισθησία
(αλλεργία)
στο vardenafil ή σε
οποιοδήποτε
από τα
υπόλοιπα
συστατικά
και για
τους
οποίους δεν
συνιστάται η
σεξουαλική
δραστηριότητα
(π.χ. άνδρες που
πάσχουν από
σοβαρή
καρδιοπάθεια,
όπως ασταθή
στηθάγχη ή
σοβαρή
καρδιακή
ανεπάρκεια).
Δεν πρέπει
επίσης να
χορηγείται
σε ασθενείς
που είχαν
κάποια στιγμή
απώλεια
όρασης λόγω
της ροής του
αίματος στο
νεύρο του
ματιού (ΝΑΙΟΝ, ή
μη αρτηριακή
πρόσθια
ισχαι΅ική
οπτική
νευροπάθεια).
Το LEVITRA
δεν πρέπει να
χορηγείται
ταυτόχρονα με
νιτρικά (είδος
φαρμάκου για
τη θεραπεία
της στηθάγχης).
Λόγω του ότι η
δράση του LEVITRA
δεν
μελετήθηκε
σε ασθενείς
με σοβαρά
προβλήματα
στο ήπαρ
ή τους
νεφρούς, σε
ασθενείς
που
αντιμετωπίζουν
προβλήματα με
την αρτηριακή
τους
πίεση ή σε
ασθενείς
που
υπέστησαν
εγκεφαλικό
επεισόδιο ή
καρδιακή
προσβολή το
τελευταίο
εξάμηνο, όλες
οι
προαναφερθείσες
κατηγορίες
ασθενών δεν
πρέπει να το
χρησιμοποιήσουν.
Το LEVITRA δεν
πρέπει να
λαμβάνεται
ταυτοχρόνως
με ορισμένα
φάρμακα, όπως η
κετοκοναζόλη
και η
ιτρακοναζόλη
(για τη
θεραπεία των
μυκητιασικών
λοιμώξεων) σε
άνδρες άνω
των 75 ετών, ή η
ριτοναβίρη
και η
ινδιναβίρη
(για τη
θεραπεία των
ασθενών με AIDS).
Για ποιους
λόγους
εγκρίθηκε
το LEVITRA
Η Επιτροπή
Φαρμάκων για
Ανθρώπινη Χρήση
(CHMP) αποφάσισε
ότι τα οφέλη
του
LEVITRA είναι
σημαντικότερα
από τους
κινδύνους
που
συνδέονται
με αυτό για τη
θεραπεία των
ανδρών με
στυτική
δυσλειτουργία
και
εισηγήθηκε
τη χορήγηση
άδειας
κυκλοφορίας
για το LEVITRA.
Λοιπές
πληροφορίες
για το LEVITRA
Στις 6
Μαρτίου 2003, η
Ευρωπαϊκή
Επιτροπή
χορήγησε
άδεια
κυκλοφορίας,
η
οποία ισχύει
σε
ολόκληρη την
Ευρωπαϊκή
Ένωση, στην Bayer AG
για το LEVITRA.
|






|