

UK |

JP |

SE |

ES |

PT |

NL |

IT |

DE |

FR |

DK |

CA |

BE |

GR |

AT |

PL |
 |

Τι είναι το LEVITRA
Το LEVITRA είναι στρογγυλά δισκία χρώματος πορτοκαλί που περιέχουν τη δραστική
ουσία
vardenafil (5, 10, ή 20 mg). |
|
|
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το LEVITRA
Το LEVITRA χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ανδρών που
αντιμετωπίζουν προβλήματα
στυτικής δυσλειτουργίας (ορισμένες φορές αποκαλείται ανικανότητα), όταν δεν
μπορούν να
επιτύχουν ή να διατηρήσουν επαρκή στύση στο πέος, για ικανοποιητική σεξουαλική
δραστηριότητα.
Για να είναι αποτελεσματικό το LEVITRA, πρέπει να υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Το φάρμακο
χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το LEVITRA
Η συνιστώμενη δόση του LEVITRA είναι 10 mg, η οποία λαμβάνεται με ή χωρίς
φαγητό, περίπου 25
με 60 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η έναρξη της δράσης μπορεί να
καθυστερήσει
εάν το LEVITRA ληφθεί με φαγητό υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά. Η δόση μπορεί
να αυξηθεί σε
20 mg κατ ανώτατο όριο ή να ελαττωθεί σε 5 mg ανάλογα με την αποτελεσματικότητα
και τις
ανεπιθύμητες ενέργειες. Η δόση έναρξης για τους ασθενείς με ηπατικά προβλήματα ή
με σοβαρή
νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να είναι τα 5 mg. Η ΅έγιστη συνιστώ΅ενη συχνότητα
λήψης του
φαρ΅άκου είναι ΅ία φορά την η΅έρα.
Πώς δρα το LEVITRA
Η δραστική ουσία του LEVITRA, το vardenafil, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
που αποκαλούνται
αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Δρα αναστέλλοντας το ένζυμο της
φωσφοδιεστεράσης, το οποίο συνήθως διασπά μία ουσία γνωστή ως κυκλική
΅ονοφωσφορική
γουανοσίνη (cGMP). Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης
παράγεται στο πέος
η cGMP, η οποία προκαλεί τη χαλάρωση του λείου μυϊκού ιστού του πέους (του
corpora cavernosa),
επιτρέποντας την εισροή του αίματος στο corpora η οποία προκαλεί την στύση.
Αναστέλλοντας τη
διάσπαση της cGMP, το LEVITRA αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία. Εξακολουθεί να
είναι
απαραίτητη η σεξουαλική διέγερση για την πρόκληση στύσης.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το LEVITRA
Το LEVITRA μελετήθηκε σε τέσσερις κύριες μελέτες που περιελάμβαναν 2.431
ασθενείς ηλικίας 20-
83 ετών, όπου συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία). Μία μελέτη
διεξήχθη σε άνδρες
με σακχαρώδη διαβήτη και άλλη μία σε ασθενείς μετά από προστατεκτομή (άνδρες
στους οποίους
αφαιρέθηκε ο προστάτης). Ο κύριος δείκτης μέτρησης αποτελεσματικότητας ήταν η
ικανότητα
επίτευξης και διατήρησης της στύσης. Αυτό καταγράφηκε σε δύο ερωτηματολόγια που
συμπληρώθηκαν κατ οίκον.
Ποιο είναι το όφελος του LEVITRA σύμφωνα με τις μελέτες
Το LEVITRA αποδείχθηκε σε σημαντικό βαθμό αποτελεσματικότερο από το εικονικό
φάρμακο για
όλους τους δείκτες μέτρησης και σε όλες τις μελέτες.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το LEVITRA
Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες (που παρουσιάζονται σε περισσότερους
από 1 στους 10
ασθενείς) είναι ο πονοκέφαλος και οι εξάψεις. Ο πλήρης κατάλογος των
ανεπιθύμητων ενεργειών που
αναφέρθηκαν με το LEVITRA περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το LEVITRA δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που ενδέχεται να παρουσιάζουν
υπερευαισθησία (αλλεργία) στο vardenafil ή σε οποιοδήποτε από τα υπόλοιπα
συστατικά και για τους
οποίους δεν συνιστάται η σεξουαλική δραστηριότητα (π.χ. άνδρες που πάσχουν από
σοβαρή
καρδιοπάθεια, όπως ασταθή στηθάγχη ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια). Δεν πρέπει
επίσης να
χορηγείται σε ασθενείς που είχαν κάποια στιγμή απώλεια όρασης λόγω της ροής του
αίματος στο
νεύρο του ματιού (ΝΑΙΟΝ, ή μη αρτηριακή πρόσθια ισχαι΅ική οπτική νευροπάθεια).
Το LEVITRA
δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με νιτρικά (είδος φαρμάκου για τη θεραπεία
της στηθάγχης).
Λόγω του ότι η δράση του LEVITRA δεν μελετήθηκε σε ασθενείς με σοβαρά προβλήματα
στο ήπαρ
ή τους νεφρούς, σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν προβλήματα με την αρτηριακή τους
πίεση ή σε
ασθενείς που υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή το τελευταίο
εξάμηνο, όλες οι
προαναφερθείσες κατηγορίες ασθενών δεν πρέπει να το χρησιμοποιήσουν.
Το LEVITRA δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτοχρόνως με ορισμένα φάρμακα, όπως η
κετοκοναζόλη
και η ιτρακοναζόλη (για τη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων) σε άνδρες άνω
των 75 ετών, ή η
ριτοναβίρη και η ινδιναβίρη (για τη θεραπεία των ασθενών με AIDS).
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το LEVITRA
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του
LEVITRA είναι
σημαντικότερα από τους κινδύνους που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία των
ανδρών με στυτική
δυσλειτουργία και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το LEVITRA.
Λοιπές πληροφορίες για το LEVITRA
Στις 6 Μαρτίου 2003, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η
οποία ισχύει σε
ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Bayer AG για το LEVITRA. |







|