

UK |

JP |

SE |

ES |

PT |

NL |

IT |

DE |

FR |

DK |

CA |

BE |

GR |

AT |

PL |
 |

Τι
είναι το CIALIS
Το CIALIS είναι φάρ΅ακο που περιέχει τη δραστική ουσία
ταδαλαφίλη. ∆ιατίθεται σε δισκία (2,5, 5, 10 και 20 mg). |
|
Cialis
Cialis Generic
|
Σε ποιες περιπτώσεις χρησι΅οποιείται το CIALIS
Το CIALIS χρησι΅οποιείται για τη θεραπεία ανδρών που αντι΅ετωπίζουν
προβλή΅ατα στυτικής
δυσλειτουργίας (ορισ΅ένες φορές αποκαλείται ανικανότητα), όταν δεν ΅πορούν
να επιτύχουν ή να
διατηρήσουν επαρκή στύση στο πέος, για ικανοποιητική σεξουαλική
δραστηριότητα. Για να φέρει
αποτέλεσ΅α το CIALIS, πρέπει να υπάρχει σεξουαλική διέγερση. Το
φάρ΅ακο χορηγείται ΅όνο ΅ε
ιατρική συνταγή.
Πώς χρησι΅οποιείται το CIALIS
Η συνιστώ΅ενη δόση του CIALIS είναι 10 mg, η οποία λα΅βάνεται ΅ε ή
χωρίς τροφή, όταν ο ασθενής
το επιθυ΅εί, τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη σεξουαλική
δραστηριότητα. Η δόση ΅πορεί να
αυξηθεί στα 20 mg για τους άνδρες που δεν ανταποκρίνονται στη δόση
των 10 mg. Η ΅έγιστη
συνιστώ΅ενη συχνότητα λήψης του φαρ΅άκου είναι ΅ία φορά την η΅έρα,
ωστόσο, η συνεχής
καθη΅ερινή λήψη του CIALIS σε δόση των 10 ή 20 mg δεν συνιστάται.
Το CIALIS ΅πορεί να λα΅βάνεται ΅ία φορά την η΅έρα από τους άνδρες
που σκοπεύουν να κάνουν
συχνή χρήση του σκευάσ΅ατος (δύο φορές την εβδο΅άδα ή και συχνότερη),
βάσει της κρίσης του
ιατρού. Η δόση έχει οριστεί στα 5 mg ΅ία φορά η΅ερησίως, άλλα ΅πορεί
να ΅ειωθεί στα 2,5 mg ΅ία
φορά η΅ερησίως ανάλογα ΅ε το πόσο καλά γίνεται ανεκτό το σκεύασ΅α.
Το φάρ΅ακο πρέπει να
λα΅βάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε η΅έρα και η καταλληλότητα της
η΅ερήσιας δοσολογίας πρέπει
να επανεκτι΅άται τακτικά.
Οι ασθενείς που αντι΅ετωπίζουν σοβαρά προβλή΅ατα στο ήπαρ ή τους
νεφρούς τους δεν πρέπει να
λα΅βάνουν περισσότερα από 10 mg σε ΅ία δόση. Η χορήγηση του φαρ΅άκου
΅ία φορά η΅ερησίως δεν
συνιστάται στην περίπτωση ασθενών που αντι΅ετωπίζουν σοβαρά
προβλή΅ατα ΅ε τους νεφρούς τους
και πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς που αντι΅ετωπίζουν σοβαρά
προβλή΅ατα στο ήπαρ
κατόπιν προσεκτικής εκτί΅ησης του οφέλους και των κινδύνων που
συνεπάγεται η λήψη του.
Πώς δρα το CIALIS
Η δραστική ουσία του CIALIS, η ταδαλαφίλη, ανήκει σε ΅ια ο΅άδα
φαρ΅άκων που αποκαλούνται
αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). ∆ρα αναστέλλοντας το
ένζυ΅ο της φωσφοδιεστεράσης, το οποίο συνήθως διασπά ΅ια ουσία
γνωστή ως κυκλική ΅ονοφωσφορική
γουανοσίνη (cGMP). Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής
διέγερσης παράγεται στο πέος
η cGMP, η οποία προκαλεί τη χαλάρωση του λείου ΅υϊκού ιστού του
πέους (του corpora cavernosa),
επιτρέποντας την εισροή του αί΅ατος στο corpora, προκαλώντας την
στύση. Αναστέλλοντας τη
διάσπαση της cGMP, το CIALIS αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία. Ωστόσο,
εξακολουθεί να είναι
απαραίτητη η σεξουαλική διέγερση.
Ποιες ΅ελέτες εκπονήθηκαν για το CIALIS
Το CIALIS, λα΅βανό΅ενο κατ επιθυ΅ία του ασθενή, ΅ελετήθηκε σε έξι
κύριες ΅ελέτες στις οποίες
συ΅΅ετείχαν 1.328 ασθενείς. Σε ΅ία από τις ΅ελέτες αυτές συ΅΅ετείχαν
΅όνο άνδρες ΅ε σακχαρώδη
διαβήτη. Η λήψη του CIALIS ΅ία φορά την η΅έρα εξετάστηκε σε τρεις
περαιτέρω ΅ελέτες οι οποίες
διήρκεσαν από 12 έως 24 εβδο΅άδες και στις οποίες συ΅΅ετείχαν
συνολικά 853 ασθενείς. Σε όλες τις
΅ελέτες η αποτελεσ΅ατικότητα του CIALIS συγκρίθηκε ΅ε εκείνη
εικονικού φαρ΅άκου (εικονική
θεραπεία). Ο κύριος δείκτης ΅έτρησης της αποτελεσ΅ατικότητας ήταν η
ικανότητα επίτευξης και
διατήρησης της στύσης. Αυτό καταγράφηκε σε δύο ερωτη΅ατολόγια που
συ΅πληρώθηκαν κατ οίκον.
Ποιο είναι το όφελος του CIALIS σύ΅φωνα ΅ε τις ΅ελέτες
Το CIALIS αποδείχθηκε σε ση΅αντικό βαθ΅ό αποτελεσ΅ατικότερο από το
εικονικό φάρ΅ακο σε όλες
τις ΅ελέτες. Σε ένα από τα ερωτη΅ατολόγια ΅ε ΅έγιστη βαθ΅ολογία τους
30 βαθ΅ούς, οι ασθενείς που
συγκέντρωσαν περίπου 15 βαθ΅ούς πριν από τη θεραπεία συγκέντρωσαν
περίπου 22.6 ή 25 βαθ΅ούς
κατόπιν της χορήγησης CIALIS 10 mg ή 20 mg, αντιστοίχως. Γενικά,
στις ΅ελέτες που
πραγ΅ατοποιήθηκαν σε γενικό πληθυσ΅ό, ποσοστό 81% των ασθενών που
έλαβαν CIALIS «κατ
επιθυ΅ία του» ανέφερε βελτίωση στη στυτική λειτουργία του σε
σύγκριση ΅ε ποσοστό 35% των
ασθενών που έλαβε εικονικό φάρ΅ακο.
Οι ασθενείς που έλαβαν CIALIS ΅ία φορά η΅ερησίως σε δόσεις των 2,5 ή
5 mg ανέφεραν επίσης
βελτίωση στη στυτική τους λειτουργία σε σύγκριση ΅ε τους ασθενείς
που έλαβαν εικονικό φάρ΅ακο.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται ΅ε το CIALIS
Οι πιο συχνές ανεπιθύ΅ητες ενέργειες (που ε΅φανίζονται σε
περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς)
είναι πονοκέφαλος και δυσπεψία. Ο πλήρης κατάλογος όλων των
ανεπιθύ΅ητων ενεργειών που
αναφέρθηκαν ΅ε το CIALIS περιλα΅βάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το CIALIS δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που ενδέχεται να
παρουσιάσουν υπερευαισθησία
(αλλεργία) στην ταδαλαφίλη ή σε κάποιο από τα υπόλοιπα συστατικά του
και για τους οποίους δεν
συνιστάται η σεξουαλική δραστηριότητα (π.χ. άνδρες που πάσχουν από
καρδιοπάθεια). ∆εν πρέπει
επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που σε κάποια χρονική στιγ΅ή
παρουσίασαν απώλεια όρασης λόγω
της ροής του αί΅ατος στο νεύρο του ΅ατιού (ΝΑΙΟΝ, ή ΅η αρτηριτιδική
πρόσθια ισχαι΅ική οπτική
νευροπάθεια). Το CIALIS δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα ΅ε
νιτρικά (είδος φαρ΅άκου για τη
θεραπεία της στηθάγχης). Ο ιατρός πρέπει να εκτι΅ήσει τους
ενδεχό΅ενους κινδύνους, από τη
σεξουαλική δραστηριότητα, σε ασθενείς που πάσχουν από καρδιαγγειακή
νόσο. Επειδή το CIALIS
δεν έχει ΅ελετηθεί σε ασθενείς οι οποίοι υπέστησαν καρδιακή προσβολή
τους τελευταίους 3 ΅ήνες,
εγκεφαλικό επεισόδιο τους τελευταίους 6 ΅ήνες, ε΅φανίζουν υψηλή
αρτηριακή πίεση ή καρδιακές
διαταραχές (αρρυθ΅ίες), όλες οι προαναφερθείσες κατηγορίες ασθενών
δεν πρέπει να το
χρησι΅οποιούν. Ο πλήρης κατάλογος των περιορισ΅ών περιλα΅βάνεται στο
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το CIALIS
Η Επιτροπή Φαρ΅άκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη
του CIALIS υπερτερούν
των κινδύνων που συνδέονται ΅ε αυτό για τη θεραπεία ανδρών ΅ε
στυτική δυσλειτουργία και
εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το CIALIS.
Λοιπές πληροφορίες για το CIALIS:
Στις 12 Νοε΅βρίου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια
κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε
ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Lilly ICOS Limited για το CIALIS.
|







|