
UK |

JP |

SE |

ES |

PT |

NL |

IT |

DE |

FR |

DK |

CA |

BE |

GR |

AT |

PL |
|

Τι
είναι το
CIALIS
Το CIALIS
είναι
φάρ΅ακο
που
περιέχει
τη
δραστική
ουσία
ταδαλαφίλη.
∆ιατίθεται
σε
δισκία (2,5, 5, 10
και 20 mg). |
|
Cialis Soft Tabs
Cialis Generic
|
Σε
ποιες
περιπτώσεις
χρησι΅οποιείται
το CIALIS
Το CIALIS
χρησι΅οποιείται
για τη
θεραπεία
ανδρών
που
αντι΅ετωπίζουν
προβλή΅ατα
στυτικής
δυσλειτουργίας
(ορισ΅ένες
φορές
αποκαλείται
ανικανότητα),
όταν δεν
΅πορούν
να
επιτύχουν
ή να
διατηρήσουν
επαρκή
στύση
στο πέος,
για
ικανοποιητική
σεξουαλική
δραστηριότητα.
Για να
φέρει
αποτέλεσ΅α
το CIALIS,
πρέπει να
υπάρχει
σεξουαλική
διέγερση.
Το
φάρ΅ακο
χορηγείται
΅όνο ΅ε
ιατρική
συνταγή.
Πώς
χρησι΅οποιείται
το CIALIS
Η
συνιστώ΅ενη
δόση του
CIALIS είναι 10 mg, η
οποία
λα΅βάνεται
΅ε ή χωρίς
τροφή,
όταν ο
ασθενής
το
επιθυ΅εί,
τουλάχιστον
30 λεπτά
πριν από
τη
σεξουαλική
δραστηριότητα.
Η δόση
΅πορεί να
αυξηθεί
στα 20 mg για
τους
άνδρες
που δεν
ανταποκρίνονται
στη δόση
των 10 mg. Η
΅έγιστη
συνιστώ΅ενη
συχνότητα
λήψης
του
φαρ΅άκου
είναι ΅ία
φορά την
η΅έρα,
ωστόσο, η
συνεχής
καθη΅ερινή
λήψη του
CIALIS σε δόση
των 10 ή 20 mg
δεν
συνιστάται.
Το CIALIS
΅πορεί να
λα΅βάνεται
΅ία φορά
την η΅έρα
από τους
άνδρες
που
σκοπεύουν
να
κάνουν
συχνή
χρήση
του
σκευάσ΅ατος
(δύο φορές
την
εβδο΅άδα
ή και
συχνότερη),
βάσει
της
κρίσης
του
ιατρού. Η
δόση έχει
οριστεί
στα 5 mg ΅ία
φορά
η΅ερησίως,
άλλα
΅πορεί να
΅ειωθεί
στα 2,5 mg ΅ία
φορά
η΅ερησίως
ανάλογα
΅ε το πόσο
καλά
γίνεται
ανεκτό
το
σκεύασ΅α.
Το
φάρ΅ακο
πρέπει να
λα΅βάνεται
περίπου
την ίδια
ώρα κάθε
η΅έρα και
η
καταλληλότητα
της
η΅ερήσιας
δοσολογίας
πρέπει να
επανεκτι΅άται
τακτικά.
Οι
ασθενείς
που
αντι΅ετωπίζουν
σοβαρά
προβλή΅ατα
στο ήπαρ ή
τους
νεφρούς
τους
δεν
πρέπει να
λα΅βάνουν
περισσότερα
από 10 mg σε ΅ία
δόση. Η
χορήγηση
του
φαρ΅άκου
΅ία φορά
η΅ερησίως
δεν
συνιστάται
στην
περίπτωση
ασθενών
που
αντι΅ετωπίζουν
σοβαρά
προβλή΅ατα
΅ε τους
νεφρούς
τους
και
πρέπει να
συνταγογραφείται
σε
ασθενείς
που
αντι΅ετωπίζουν
σοβαρά
προβλή΅ατα
στο ήπαρ
κατόπιν
προσεκτικής
εκτί΅ησης
του
οφέλους
και των
κινδύνων
που
συνεπάγεται
η λήψη
του.
Πώς
δρα το CIALIS
Η
δραστική
ουσία
του CIALIS, η
ταδαλαφίλη,
ανήκει
σε ΅ια
ο΅άδα
φαρ΅άκων
που
αποκαλούνται
αναστολείς
της
φωσφοδιεστεράσης
τύπου 5 (PDE5).
∆ρα
αναστέλλοντας
το ένζυ΅ο
της
φωσφοδιεστεράσης,
το οποίο
συνήθως
διασπά
΅ια
ουσία
γνωστή
ως
κυκλική
΅ονοφωσφορική
γουανοσίνη
(cGMP). Κατά τη
διάρκεια
της
φυσιολογικής
σεξουαλικής
διέγερσης
παράγεται
στο πέος
η cGMP, η
οποία
προκαλεί
τη
χαλάρωση
του
λείου
΅υϊκού
ιστού
του
πέους
(του corpora cavernosa),
επιτρέποντας
την
εισροή
του
αί΅ατος
στο corpora,
προκαλώντας
την στύση.
Αναστέλλοντας
τη
διάσπαση
της cGMP, το CIALIS
αποκαθιστά
τη
στυτική
λειτουργία.
Ωστόσο,
εξακολουθεί
να είναι
απαραίτητη
η
σεξουαλική
διέγερση.
Ποιες
΅ελέτες
εκπονήθηκαν
για το CIALIS
Το CIALIS,
λα΅βανό΅ενο
κατ
επιθυ΅ία
του
ασθενή,
΅ελετήθηκε
σε έξι
κύριες
΅ελέτες
στις
οποίες
συ΅΅ετείχαν
1.328
ασθενείς.
Σε ΅ία από
τις
΅ελέτες
αυτές
συ΅΅ετείχαν
΅όνο
άνδρες ΅ε
σακχαρώδη
διαβήτη.
Η λήψη
του CIALIS ΅ία
φορά την
η΅έρα
εξετάστηκε
σε
τρεις
περαιτέρω
΅ελέτες
οι
οποίες
διήρκεσαν
από 12 έως 24
εβδο΅άδες
και
στις
οποίες
συ΅΅ετείχαν
συνολικά
853
ασθενείς.
Σε όλες
τις
΅ελέτες η
αποτελεσ΅ατικότητα
του CIALIS
συγκρίθηκε
΅ε εκείνη
εικονικού
φαρ΅άκου
(εικονική
θεραπεία).
Ο κύριος
δείκτης
΅έτρησης
της
αποτελεσ΅ατικότητας
ήταν η
ικανότητα
επίτευξης
και
διατήρησης
της
στύσης.
Αυτό
καταγράφηκε
σε δύο
ερωτη΅ατολόγια
που
συ΅πληρώθηκαν
κατ
οίκον.
Ποιο
είναι το
όφελος
του CIALIS
σύ΅φωνα ΅ε
τις
΅ελέτες
Το CIALIS
αποδείχθηκε
σε
ση΅αντικό
βαθ΅ό
αποτελεσ΅ατικότερο
από το
εικονικό
φάρ΅ακο
σε όλες
τις
΅ελέτες.
Σε ένα από
τα
ερωτη΅ατολόγια
΅ε ΅έγιστη
βαθ΅ολογία
τους 30
βαθ΅ούς,
οι
ασθενείς
που
συγκέντρωσαν
περίπου 15
βαθ΅ούς
πριν από
τη
θεραπεία
συγκέντρωσαν
περίπου 22.6
ή 25 βαθ΅ούς
κατόπιν
της
χορήγησης
CIALIS 10 mg ή 20 mg,
αντιστοίχως.
Γενικά,
στις
΅ελέτες
που
πραγ΅ατοποιήθηκαν
σε
γενικό
πληθυσ΅ό,
ποσοστό 81%
των
ασθενών
που
έλαβαν CIALIS
«κατ
επιθυ΅ία
του»
ανέφερε
βελτίωση
στη
στυτική
λειτουργία
του σε
σύγκριση
΅ε
ποσοστό 35%
των
ασθενών
που
έλαβε
εικονικό
φάρ΅ακο.
Οι
ασθενείς
που
έλαβαν CIALIS
΅ία φορά
η΅ερησίως
σε
δόσεις
των 2,5 ή 5 mg
ανέφεραν
επίσης
βελτίωση
στη
στυτική
τους
λειτουργία
σε
σύγκριση
΅ε τους
ασθενείς
που
έλαβαν
εικονικό
φάρ΅ακο.
Ποιοι
κίνδυνοι
συνδέονται
΅ε το CIALIS
Οι πιο
συχνές
ανεπιθύ΅ητες
ενέργειες
(που
ε΅φανίζονται
σε
περισσότερους
από 1
στους 10
ασθενείς)
είναι
πονοκέφαλος
και
δυσπεψία.
Ο πλήρης
κατάλογος
όλων των
ανεπιθύ΅ητων
ενεργειών
που
αναφέρθηκαν
΅ε το CIALIS
περιλα΅βάνεται
στο
φύλλο
οδηγιών
χρήσης.
Το CIALIS δεν
πρέπει να
χορηγείται
σε
ασθενείς
που
ενδέχεται
να
παρουσιάσουν
υπερευαισθησία
(αλλεργία)
στην
ταδαλαφίλη
ή σε
κάποιο
από τα
υπόλοιπα
συστατικά
του και
για
τους
οποίους
δεν
συνιστάται
η
σεξουαλική
δραστηριότητα
(π.χ.
άνδρες
που
πάσχουν
από
καρδιοπάθεια).
∆εν
πρέπει
επίσης
να
χορηγείται
σε
ασθενείς
που σε
κάποια
χρονική
στιγ΅ή
παρουσίασαν
απώλεια
όρασης
λόγω της
ροής του
αί΅ατος
στο
νεύρο
του
΅ατιού
(ΝΑΙΟΝ, ή ΅η
αρτηριτιδική
πρόσθια
ισχαι΅ική
οπτική
νευροπάθεια).
Το CIALIS δεν
πρέπει να
χορηγείται
ταυτόχρονα
΅ε
νιτρικά
(είδος
φαρ΅άκου
για τη
θεραπεία
της
στηθάγχης).
Ο ιατρός
πρέπει να
εκτι΅ήσει
τους
ενδεχό΅ενους
κινδύνους,
από τη
σεξουαλική
δραστηριότητα,
σε
ασθενείς
που
πάσχουν
από
καρδιαγγειακή
νόσο.
Επειδή
το CIALIS δεν
έχει
΅ελετηθεί
σε
ασθενείς
οι
οποίοι
υπέστησαν
καρδιακή
προσβολή
τους
τελευταίους
3 ΅ήνες,
εγκεφαλικό
επεισόδιο
τους
τελευταίους
6 ΅ήνες,
ε΅φανίζουν
υψηλή
αρτηριακή
πίεση ή
καρδιακές
διαταραχές
(αρρυθ΅ίες),
όλες οι
προαναφερθείσες
κατηγορίες
ασθενών
δεν
πρέπει να
το
χρησι΅οποιούν.
Ο πλήρης
κατάλογος
των
περιορισ΅ών
περιλα΅βάνεται
στο
φύλλο
οδηγιών
χρήσης.
Για
ποιους
λόγους
εγκρίθηκε
το CIALIS
Η
Επιτροπή
Φαρ΅άκων
για
Ανθρώπινη
Χρήση (CHMP)
έκρινε
ότι τα
οφέλη
του CIALIS
υπερτερούν
των
κινδύνων
που
συνδέονται
΅ε αυτό
για τη
θεραπεία
ανδρών ΅ε
στυτική
δυσλειτουργία
και
εισηγήθηκε
τη
χορήγηση
άδειας
κυκλοφορίας
για το CIALIS.
Λοιπές
πληροφορίες
για το CIALIS:
Στις 12
Νοε΅βρίου
2002 η
Ευρωπαϊκή
Επιτροπή
χορήγησε
άδεια
κυκλοφορίας,
η οποία
ισχύει
σε
ολόκληρη
την
Ευρωπαϊκή
Ένωση,
στην Lilly ICOS Limited
για το CIALIS.
|






|